1. 中醫(yī)藥健康服務將推認證體系1月18日，國家認監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進中醫(yī)藥健康服務完善中醫(yī)藥認證體系的合作協(xié)議》，雙方將在中醫(yī)藥健康服務領(lǐng)域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設，共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、藥膳服務及產(chǎn)品認證等，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務水準。根據(jù)協(xié)議，雙方將建立部門間合作機制，共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、中藥材、藥膳服務及產(chǎn)品等認證，同時建設一批高水平的檢驗檢測服務平臺，推動中醫(yī)藥科研實驗室、重點研究室等醫(yī)療服務機構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度，從而建立中醫(yī)藥認證體系和檢驗檢測技術(shù)體系，促進中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務、管理提質(zhì)升級。雙方還將共同制定促進中醫(yī)藥認證服務業(yè)發(fā)展的配套政策，對中醫(yī)藥認證工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，實行統(tǒng)一的認證標準、技術(shù)規(guī)范和合格評定程序，開發(fā)適應市場需求的認證項目，對中醫(yī)藥健康服務認證活動開展監(jiān)督檢查，并將認證應用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作，促進認證結(jié)果采信。國家認監(jiān)委有關(guān)負責人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進的認證管理模式，建立全過程追溯體系和市場信用體系，可以發(fā)揮認證認可的信任傳遞作用，通過提高供給質(zhì)量和效率，引導公眾選擇中醫(yī)藥健康服務，不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規(guī)則，可以拓展中醫(yī)藥國際市場，支持中醫(yī)藥走出去。共同推進中醫(yī)醫(yī)療服務認證。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身需求，開展各類自愿性認證...
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1. 官方取消GAP認證 中藥材源頭監(jiān)管等待新政突然落地的一紙通知，正式取消了試行14年的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。2月16日，CFDA(國家食藥監(jiān)總局)通過官網(wǎng)宣布，依據(jù)國務院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2016〕10號)，規(guī)定取消對中藥材GAP的認證?，F(xiàn)有的GAP認證對中藥材規(guī)范化影響十分有限。在中藥材種植與生產(chǎn)環(huán)節(jié)，依舊存在多頭管理、分散經(jīng)營等現(xiàn)象，與市場和企業(yè)之間的聯(lián)結(jié)仍舊較為松散。部分中藥材種植基地還未形成利益共享、風險共擔的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營模式。與此同時，取消GAP認證也意味著中藥材的源頭監(jiān)管趨嚴。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣認為：“去年取消了大量的GMP證書還查處了銀杏葉、小牛血事件，這都證明中藥行業(yè)的監(jiān)管還會趨嚴，對中藥材各個環(huán)節(jié)的把控也會更加直接。只有監(jiān)管趨嚴了、市場規(guī)范了，中藥質(zhì)量才能提升?！痹囆?4年終取消長期以來，全國各地的中藥材種植熱潮不曾消退。然而，由于種植不規(guī)范、技術(shù)水平落后、管理粗放等現(xiàn)實原因，中藥材品質(zhì)往往良莠不齊，重金屬含量超標、農(nóng)藥殘留等一系列問題也時有發(fā)生。在此背景下，2002年3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，該規(guī)范于2002年6月1日起施行。相關(guān)資料顯示，GAP認證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運輸以及入...
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1. 中醫(yī)藥健康服務將推認證體系1月18日，國家認監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進中醫(yī)藥健康服務完善中醫(yī)藥認證體系的合作協(xié)議》，雙方將在中醫(yī)藥健康服務領(lǐng)域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設，共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、藥膳服務及產(chǎn)品認證等，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務水準。根據(jù)協(xié)議，雙方將建立部門間合作機制，共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、中藥材、藥膳服務及產(chǎn)品等認證，同時建設一批高水平的檢驗檢測服務平臺，推動中醫(yī)藥科研實驗室、重點研究室等醫(yī)療服務機構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度，從而建立中醫(yī)藥認證體系和檢驗檢測技術(shù)體系，促進中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務、管理提質(zhì)升級。雙方還將共同制定促進中醫(yī)藥認證服務業(yè)發(fā)展的配套政策，對中醫(yī)藥認證工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，實行統(tǒng)一的認證標準、技術(shù)規(guī)范和合格評定程序，開發(fā)適應市場需求的認證項目，對中醫(yī)藥健康服務認證活動開展監(jiān)督檢查，并將認證應用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作，促進認證結(jié)果采信。國家認監(jiān)委有關(guān)負責人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進的認證管理模式，建立全過程追溯體系和市場信用體系，可以發(fā)揮認證認可的信任傳遞作用，通過提高供給質(zhì)量和效率，引導公眾選擇中醫(yī)藥健康服務，不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規(guī)則，可以拓展中醫(yī)藥國際市場，支持中醫(yī)藥走出去。共同推進中醫(yī)醫(yī)療服務認證。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身需求，開展各類自愿性認證...
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1. 重磅發(fā)布：2015年中藥材行業(yè)十大關(guān)鍵詞現(xiàn)梳理出2015年年度十大關(guān)鍵詞，以期充分展示“中藥材2015”以及未來的行業(yè)運行軌跡。1）關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥納入“一帶一路”全球化戰(zhàn)略2015年10月，衛(wèi)計委印發(fā)關(guān)于推進“一帶一路”衛(wèi)生交流合作三年實施方案的通知，旨在促進我國同沿線國家衛(wèi)生領(lǐng)域的交流與合作。在全球軟實力競爭中，中華文明必須占據(jù)重要位置。而中醫(yī)藥既是國粹，又是21世紀可產(chǎn)業(yè)化的大健康黃金板塊。讓中醫(yī)藥全球香飄，已被納入國家“一帶一路”戰(zhàn)略高度推進，由此也催生了2015年一系列重大變革和重大事件，更將對未來中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。2）關(guān)鍵詞：屠呦呦獲得2015年諾貝爾醫(yī)學獎2015年10月，屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素治療瘧疾的新療法獲諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，成為第一位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。一種半合成品的中藥提取物獲得2015年諾貝爾醫(yī)學獎，超出多人意料，屠呦呦也因此名滿天下。這既是對屠教授及團隊多年來奉獻青蒿素事業(yè)的認可；也是中醫(yī)藥國際化的重大進展；更是中國當前國際影響力的集中體現(xiàn)。屠呦呦獲獎背后，站著千千萬萬長期辛勤付出的廣大中醫(yī)藥工作者;站著正在實現(xiàn)偉大復興的強盛中華。3）關(guān)鍵詞：《國家中醫(yī)藥法(草案)》通過國務院批準2015年12月9日，在以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的健康服務業(yè)上升到國家戰(zhàn)略背景下，國務院常務會議通過了醞釀30年之久的《國家中醫(yī)藥法(草案)》，且已上報全...
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1. 解讀12月1日起沒有編碼的飲片、藥材將退市國家標準委和國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫(yī)藥國家標準，此舉標志著我國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項標準將于12月1日起實施。 這標志著全國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系，聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的前沿問題和重點領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化的進程，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通，推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式?！ ∧壳埃袌錾铣Ｓ玫闹兴幉?、中藥飲片基本上沒有相應的條形碼，國家發(fā)布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標識碼，從國家層面統(tǒng)一對每一種中藥標識唯一的“身份證”(條形碼)；《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》，該標準規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、系列號、數(shù)量等產(chǎn)品標識內(nèi)容信息的編碼與表示，填補了藥品流通保障和醫(yī)療服務領(lǐng)域的一項空白，將有效地構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系，形成責任倒推機制，今后沒有標識條碼的中藥飲片、中藥材等產(chǎn)品將退出市場?！ ≡撓盗袠藴实耐剖?，有利于加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化的進程，更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場，確保人民用藥安全與有效...
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1. 全國9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告稱，近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣，檢出9批不合格?！ ⊥ǜ嬷兄赋?，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O?！ 〗鸢稯是化學染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品，相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施?！ 「鶕?jù)通告，標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)?！ ⊥ǜ嬷?..
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1. 解讀新版《藥典》在中藥安全性控制方面的提升這次新版藥典在中藥安全性方面，增加了四個中藥安全性的技術(shù)指導原則，增加和修訂了七個與安全性相關(guān)的檢測方法，特別是在2010年版基礎上，又對部分品種標準分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測，具體情況如下：1、新藥典所收載的山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等藥材及其飲片品種，規(guī)定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”；同時，對其他中藥材及飲片則規(guī)定，在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外，中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”。2、新藥典制定了人參、西洋參標準中有機氯等16種農(nóng)藥殘留的檢查。限度為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg；總滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得過0.2mg/kg；五氯硝基苯不得過0.1mg/kg；六氯苯不得超過0.1mg/kg；七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg；艾氏劑不得超過0.05mg/kg；氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得超過0.1mg/kg”。3、新藥典收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎14味藥材及其飲片品種項下增加“黃曲霉毒...
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1. 中藥材鑒定進入分子時代在新的發(fā)展形勢下，傳統(tǒng)的中藥材鑒定模式面臨著新問題和新挑戰(zhàn)，如何使中藥材鑒定更科學、更準確，我國的藥檢技術(shù)人員一直在探索。近年來，DNA分子鑒定技術(shù)在中藥材鑒定方面的應用得到深入研究，2015年版《中國藥典》收載了“中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導原則”，使中藥材的分子鑒定由實驗室科研層面進入國家標準的應用層面?！ ≈兴幉蔫b定面臨新問題 中藥材的傳統(tǒng)鑒別模式一直是“以性狀鑒別為基礎，以經(jīng)驗鑒別為導向”。隨著醫(yī)藥市場繁榮發(fā)展，南藥北運、北藥南調(diào)現(xiàn)象十分普遍，中藥材市場出現(xiàn)了一些新的問題。一方面，一些不法分子趁機摻假制假、魚目混珠，擾亂醫(yī)藥市場秩序，只有經(jīng)驗豐富的“老藥工”才可以快速、準確地辨別真?zhèn)?，這不僅導致生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的中藥材質(zhì)量控制及藥品監(jiān)管存在較大的困難，同時也給老百姓的用藥安全帶來隱患。另一方面，近年來的嫁接、扦插等栽培技術(shù)的盛行與廣泛應用，帶來中藥材的外觀悄然發(fā)生變化，使中藥鑒定工作的難度越來越大。雖然中藥材鑒定隊伍在不斷擴大，但人員呈現(xiàn)年輕化的趨勢，經(jīng)驗豐富的“老藥工”已是鳳毛麟角，其豐富的中藥材鑒別經(jīng)驗無法得到廣泛的傳承已成為中藥材鑒別領(lǐng)域發(fā)展的瓶頸?！ 》肿予b定應用逐步深入 近年來，光譜法、色譜法、質(zhì)譜法等技術(shù)迅猛發(fā)展，其中色譜法已經(jīng)成為《中國藥典》收載的中藥材質(zhì)量標準的主流檢測技術(shù)，這些技術(shù)在植物性中藥材鑒定應用領(lǐng)域比較成熟。但對于某...
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1.CFDA發(fā)布飛檢辦法，7家藥商GSP證書被撤銷通知稱，《辦法》將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程納入飛行檢查的范圍，突出飛行檢查的依法、獨立、客觀、公正，以問題為導向，以風險管控為核心，按照“啟得快、辦得實、查得嚴、處得準”的要求，詳細規(guī)定了啟動、檢查、處理等相關(guān)工作程序，嚴格各方責任和義務，提升飛行檢查的科學性、有效性和權(quán)威性。在處罰措施上的要求進一步明確、從嚴。在處罰辦法上，限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、召回產(chǎn)品、收回或者撤銷資格認證認定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風險控制措施（第二十五條）。需要給予行政處罰或者移送司法機關(guān)的，應當分別依法處理。這邊國家局發(fā)布通知，那邊地方局頻頻出手，加強對行業(yè)的監(jiān)管。據(jù)粗略統(tǒng)計，今年截至7月7日，今年藥企被收回GMP證書已經(jīng)達到了63個。 來源：醫(yī)藥網(wǎng); 鏈接：http://news.pharmnet.com.cn/news/2015/07/09/423823.html2.首屆中國中藥材物流大會在北京隆重召開2015年7月11日，“首屆中國中藥材物流大會”，在北京商務會館隆重召開。本屆大會，以“聚焦中藥材現(xiàn)代物流體系建設，破解中藥材物流發(fā)展瓶頸”為主題，貫徹落實國務院辦公廳前不久剛轉(zhuǎn)發(fā)的12部委《中藥材保護與發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》與商務部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快推進中藥材現(xiàn)代物流體系建設指導意...
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1.2015年版中國藥典目錄發(fā)布 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》，2015年版）經(jīng)第十屆藥典委員會執(zhí)委會全體會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2015年12月1日起實施。藥典七大變化清單 在中國藥典2015的后期編制時，國家藥典委員會秘書長張偉曾經(jīng)介紹了2015版藥典主要有七個方面的變化，由于張偉介紹時仍然不是最終定稿，所以這個方面的變化中，一些具體數(shù)字可能會有所變化，但是整體精神仍可供參考。 一是收載品種增幅達到27.4%。2015版藥典擬收載5800個品種，比2010版藥典增加1200多個，修訂品種751個。(此數(shù)字是否是最終數(shù)字，有待業(yè)內(nèi)人士指正)。 二是通過藥典凡例、通則、總論的全面增修訂，從整體上進一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求，完善了藥典標準的技術(shù)規(guī)定，使藥典標準更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。 三是健全了藥品標準體系。特別是藥用輔料品種增加至270個，新增相關(guān)指導原則;在歸納、驗證和規(guī)范的基礎上實現(xiàn)了《中國藥典》各部共性檢測方法的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。 四是2015版藥典附錄(通則)、輔料獨立成卷，構(gòu)成《中國藥典》四部的主要內(nèi)容。 五是藥用輔料品種收載數(shù)量顯著增加。擬新增128個，共計270個，增長率...
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1. 國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃(2015－2020年)》日前，國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2015－2020年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），對當前和今后一個時期，我國中醫(yī)藥健康服務發(fā)展進行全面部署。這是貫徹落實《國務院關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》制定的專項規(guī)劃，也是我國第一個關(guān)于中醫(yī)藥健康服務發(fā)展的國家級規(guī)劃。 《規(guī)劃》指出，中醫(yī)藥（含民族醫(yī)藥）是我國獨具特色的健康服務資源。充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，加快發(fā)展中醫(yī)藥健康服務，是全面發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的必然要求，是促進健康服務業(yè)發(fā)展的重要任務，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提升全民健康素質(zhì)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式具有重要意義?！ 兑?guī)劃》提出，在切實保障人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的基礎上，充分釋放中醫(yī)藥健康服務潛力和活力，充分激發(fā)并滿足人民群眾多層次多樣化中醫(yī)藥健康服務需求，堅持“以人為本、服務群眾，政府引導、市場驅(qū)動，中醫(yī)為體、弘揚特色，深化改革、創(chuàng)新發(fā)展”的基本原則，力爭到2020年，基本建立中醫(yī)藥健康服務體系，中醫(yī)藥健康服務加快發(fā)展，提供能力大幅提升，技術(shù)手段不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品種類更加豐富，發(fā)展環(huán)境優(yōu)化完善，成為我國健康服務業(yè)的重要力量和國際競爭力的重要體現(xiàn)，成為推動經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要力量。 《規(guī)劃》明確了七...
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1. 讀懂中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)來源：中國政府網(wǎng); 連接：http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6752&tid=&cname=行業(yè)資訊2、八部委力推中藥材流通追溯體系建設2014年12月，在中國倉儲協(xié)會、中國中藥協(xié)會聯(lián)合主辦的“中藥材物流標準宣傳貫徹會議”上，無論是政府主管部門、行業(yè)組織還是中藥材企業(yè)或研究機構(gòu)，都認為標準化是目前中藥材現(xiàn)代物流體系建立的關(guān)鍵所在。也就是說中藥材流通要建立“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”的追溯體系。 事實上，行業(yè)內(nèi)對實行藥材流通追溯體系充滿期待，但是業(yè)界也都明白，此項工作任重道遠。 據(jù)記者了解，天士力(48.93,-0.630,-1.27%)集團的丹參藥材溯源系統(tǒng)和四川新荷花飲片公司的條形碼系統(tǒng)是國內(nèi)對于追溯體系較早的嘗試，是其藥品進入歐美市場的必備條件。 今年1月，商務部又再次下發(fā)了《關(guān)于加快推進中藥材現(xiàn)代物流體系建設指導意見的通知》(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ芬蟾鞯厣虅罩鞴懿块T推動建立中藥材現(xiàn)代物流體系，促進中藥材流通現(xiàn)代化，提升中藥材質(zhì)量安全保障能力。 在今年全國兩會上，全國人大代表、天士力控股集團董事局主席閆希軍更是表示，構(gòu)建中藥藥材可追溯體系使有關(guān)部門在管理的過程中有法可依，保障了老百姓的用藥安全。...
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1. 中藥安全事件頻發(fā) 重視環(huán)境對中藥質(zhì)量影響 中藥材具有嚴格的道地性和對生態(tài)環(huán)境的選擇性，土壤、氣候條件、灌溉水源、空氣質(zhì)量等均是影響中藥材質(zhì)量的重要環(huán)境因素。中藥材作為特殊的經(jīng)濟作物，具有嚴格的道地性和對生態(tài)環(huán)境的選擇性，環(huán)境質(zhì)量好壞直接影響中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣，而藥材品質(zhì)優(yōu)劣不僅直接影響藥理藥效和人體健康，而且涉及中藥制劑的質(zhì)量安全。土壤、氣候條件、灌溉水源、空氣質(zhì)量等均是影響中藥材質(zhì)量的重要環(huán)境因素。 隨著工農(nóng)業(yè)的快速發(fā)展，在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，平衡的生態(tài)環(huán)境被打破，正常的生物循環(huán)結(jié)構(gòu)被打亂，環(huán)境惡化，氣候反常，空氣污染、土壤污染、水源污染嚴重，大量的重金屬類污染物沉積于土壤或排入河流。氣候的變化使動植物生長的適宜溫度條件被打破，有效成分含量較低；空氣污染使某些藥材中的脂肪、糖類被氧化分解，使某些花葉類藥材變色變味；水源污染導致生長中的動植物中毒死亡，使加工炮制后的藥材霉菌和重金屬含量超標；土壤污染使土壤酸堿度改變，肥力變薄，土壤中的重金屬及微量元素含量比例失調(diào)，導致藥物生長發(fā)育變異或失去藥效；各種農(nóng)藥、化學除草劑、殺蟲劑、化學肥料等的超量使用，導致中藥材普遍存在農(nóng)藥、有害重金屬含量超標。 制約和影響我國中藥在國際市場中競爭力。究其原因，主要是環(huán)境污染引起的藥材重金屬含量超標、農(nóng)藥殘留、種質(zhì)...
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1. 四川將專項整治荷花池中藥材市場 對違法行為頂格處罰 四川新聞網(wǎng)成都2月12日訊（記者 李丹）今日，四川新聞網(wǎng)記者從四川省食品藥品監(jiān)管局獲悉，按照國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，四川省將于2月中下旬集中對成都荷花池中藥材專業(yè)市場開展專項整治，重點整治以次充好、染色增重、摻雜使假等質(zhì)量問題，對違法加工經(jīng)營等行為頂格處罰。 據(jù)了解，本次整治的重點是嚴厲打擊制售染色、人工增重、摻雜、摻假等假劣中藥材的違法行為；依法查處超范圍經(jīng)營，非法銷售國家明令禁止經(jīng)營的產(chǎn)品；督促市場開辦方落實其主體責任，督促中藥材經(jīng)營者誠實守信、依法經(jīng)營。 四川省食品藥品監(jiān)管部門制定了成都荷花池中藥材專業(yè)市場專項整治方案，省市區(qū)定期召開整治工作聯(lián)席會議，通報查處情況。2月11日，省、成都市、金牛區(qū)食品藥品監(jiān)管、工商等部門對成都荷花池中藥材專業(yè)市場進行了聯(lián)合檢查，抽查了土鱉、地龍、全蝎、白芍等28批次重點中藥材品種，對2家經(jīng)營戶下達了責令整改通知。 據(jù)了解，四川省歷來高度重視中藥材市場產(chǎn)品質(zhì)量安全整治。去年以來，省、市、區(qū)三級食品藥品監(jiān)管部門對成都荷花池中藥材專業(yè)市場共立案查處違法違規(guī)案件44件，主要問題包括含量不足、二氧化硫超標、水分超標等。針對...
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6.中藥企巨資投入中藥配方顆粒 尚無統(tǒng)一標準2013年，中藥配方顆粒的市場規(guī)模由前一年的40億元增長為50億元，復合年均增長率高達55%，遠超同期中藥行業(yè)的30%。部分中藥飲片和中成藥消費者正在向配方顆粒轉(zhuǎn)移。而國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)目前尚處于試點生產(chǎn)的狀態(tài)，全國僅有6家企業(yè)獲得試點資質(zhì)。 1月8日，中國中藥有限公司(“中國中藥”，00570.HK)發(fā)布提示性公告稱，將以不少于37億元人民幣(約46億港元)、不高于41億元人民幣(約51億港元)的價格，購買中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)——江陰天江藥業(yè)有限公司(下稱天江藥業(yè))約40.52%股權(quán)。 中國中藥投資者關(guān)系總監(jiān)王玥告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，中國中藥希望通過此次收購，填補公司在中藥配方顆粒市場的空白，以完善公司產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈。 對此，卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)分析認為，中藥配方顆粒行業(yè)作為中藥行業(yè)的末端產(chǎn)業(yè)，受限于現(xiàn)有的分析技術(shù)和科學理論，尚未形成統(tǒng)一的行業(yè)標準。而龍頭企業(yè)的加入，有利于加速行業(yè)標準的形成。另外，企業(yè)推進相關(guān)標準的出臺，也是有利于企業(yè)早一步占領(lǐng)市場份額。 大手筆收購 中國中藥公告顯示，公司已與4名賣家于2014年12月31日訂立協(xié)議，同意購買天江藥業(yè)注冊資本約40.52%股權(quán)。具體收購數(shù)額將在中國中藥復牌后進行公告。 “我們肯定是看好中藥配方顆粒這個市場。因為我們現(xiàn)在...
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1. 讀懂2014年醫(yī)藥圈的21條“純干貨”十大行業(yè)聚焦 1.醫(yī)改辦歸屬：國務院醫(yī)改辦最終歸屬哪個部門是一個引人關(guān)注的問題，頂層設計好壞事關(guān)政府各部門配合的程度，更涉及新醫(yī)改實施的進度與深度。 2.新版GMP：新版GMP堅定不移地推進，會導致大量企業(yè)面臨停產(chǎn)，或倒閉或被兼并，加上通貨膨脹、制藥成本上升，不少生產(chǎn)企業(yè)面臨艱難的一年。 3.藥品零差價：藥品零差價政策在全國范圍逐步擴展，地方政府補貼醫(yī)院的投入可能心有余而力不足，尤其是經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)。 4.政府對醫(yī)院補貼：對醫(yī)院的補貼從原有的三條要改為兩條，醫(yī)療機構(gòu)缺錢，尤其零差率全面推進后，如果政府補貼不到位，難免醫(yī)療機構(gòu)又會向醫(yī)改的弱勢方制藥企業(yè)伸手。 5.反商業(yè)賄賂：反商業(yè)賄賂雖常態(tài)化，但目前完全合規(guī)很難，企業(yè)盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關(guān)藥房托管孰是孰非爭論不休，將拭目以待未來如何定音。 6.目錄協(xié)調(diào)：發(fā)改委的低價藥目錄與衛(wèi)計委的基藥目錄，兩個目錄之間還需進一步協(xié)調(diào)。新醫(yī)改在漸進中不斷改善并完善，相應政策變化在一定程度上會造成醫(yī)藥環(huán)境出現(xiàn)變數(shù)。 7.藥品招標：各省招...
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